生物制藥凈化工程的標(biāo)準(zhǔn)是什么
時(shí)間：2022-09-22 15:09:13 來源：原創(chuàng)
生物制藥凈化工程指進(jìn)行藥物生產(chǎn)的無塵車間，由于藥品對(duì)于潔凈度的要求非常高，因此凈化工程的標(biāo)準(zhǔn)也是很高的。那么大家知道生物制藥凈化工程的標(biāo)準(zhǔn)是什么嗎？
1、生物制藥凈化工程應(yīng)選在空氣質(zhì)量好、無有害氣體的自然環(huán)境較好的區(qū)域，要遠(yuǎn)離鐵路、碼頭等交通要道以及有嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染以及有噪聲干擾的區(qū)域。
2、生物制藥凈化工程生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜?？諝鉂崈舳?00級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對(duì)濕度為45～60%。100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對(duì)濕度為50～65%。
3、生物制藥凈化工程應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級(jí)或放置同等級(jí)別的超凈工作臺(tái)，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對(duì)濕度45%—65%
總的來說，生物制藥凈化工程的潔凈區(qū)劃分為A、B、C、D，四個(gè)級(jí)別區(qū)域，主要是以環(huán)境中的細(xì)菌數(shù)和塵埃粒子數(shù)為主要控制對(duì)象。
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